藥品安全事關人民群眾身體健康和生命安全。《國務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》提出全面加強藥品監管能力，提高藥品安全監管技術，完善藥品檢驗檢測體系。

藥品研制、生產和經營單位，不僅要滿足日常監督檢查，而且需要按照藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)、藥品生產質量管理規范(GMP)、藥品經營質量管理規范(GSP)等要求，全面開展系統性全項目檢查。在飛行檢查中，提高藥品監督抽驗合格率。

藥品及其輔料的檢驗檢測包括性狀檢查、理化性質、雜質檢查和含量測定。性狀檢查包括包括酸值、羥值、碘值、過氧化值、皂化值等；理化性質和雜質的檢查包括功能性相關指標檢查、酸堿度、溶液的澄清度與顏色、無機陰離子（氯化物、硫酸鹽、硫化物、磷酸鹽與其它無機陰離子）等。在測定常量組分時，容量分析法具有精密度好和操作簡便、快速的優點，因而是含量測定的首選方法。容量分析法有酸堿滴定法、非水滴定法、氧化還原滴定法（碘量法、溴量法與溴酸鉀法、鈰量法、高錳酸鉀法、高碘酸鉀法）、沉淀滴定法（銀量法、四苯硼鈉法）、絡合滴定法（氨羧絡合劑法、汞量法、銀氨絡合法）、重氮化滴定法等。

 

一、標準

 

二、推薦儀器